Сотрудничаем со строительными организациями, архитекторами и проектировщиками, ЛПУ санаториями. Быстрая обработка запроса. Выделяем персонального менеджера для работы с Вашим проектом.
- Артикул:308873
- 0
- Производитель:Германия
- Регистрационное удостоверение:Да
- Срок годности:2 года
- Показать все характеристики
Назначение
Одноступенчатый NADAL® комботест на антиген рака мочевого пузыря / гемоглобин является простым иммунохроматографическим экспресс-тестом для быстрого и качественного обнаружения антигена рака мочевого пузыря (англ. Bladder Cancer Antigen (BCA)) и гемоглобина (Hb) в пробах мочи человека.
Принцип Теста
Меры предосторожности
Введение и диагностическое значение
В одноступенчатом NADAL® комботесте на антиген рака мочевого пузыря / гемоглобин используется уникальная комбинация моноклональных и поликлональных антител для селективного обнаружения антигена рака мочевого пузыря и гемоглобина в пробах мочи человека с высокой степенью чувствительности. Определяемый маркер рака мочевого пузыря является человеческим белком фактора H, известным маркером рака мочевого пузыря. Чувствительность теста в диапазоне 56% - 91% зависит от стадии и степени опухоли мочевого пузыря.
Иммунологический NADAL® тест на комплекс гемоглобин- гаптоглобин основан на иммунохроматографическом методе, при котором гемоглобин и комплекс гемоглобин- гаптоглобин распознаются посредством специфической реакции с антителами.
Для гемоглобина: Содержащийся в пробе кала гемоглобин вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами, маркированными частицами золота. Этот комплекс мигрирует вдоль мембраны до зоны линии теста (Т), на которой иммобилизированы антитела к гемоглобину.
Для комплекса гемоглобин-гаптоглобин: Одно антитело связывается с гемоглобином, второе - с гаптоглобином. Из этого следует, что измеряются специфические комплексы гемоглобин-гаптоглобин и перекрестная реактивность с гемоглобином не возникает. При положительном результате молекулы с маркированными золотом антителами из пробы кала связываются в зоне линии теста (Т), что проявляется в виде розовой/красной линии. При отрицательном результате молекулы гемоглобина, которые могут связываться в комплексы в зоне линии теста (Т), отсутствуют, следовательно окрашивание линии теста (Т) не происходит. Возникновение розовых/ красных линий в зонах линий контроля (С) гарантирует, что нанесение пробы и ее миграция прошли правильно, и что тестирование проведено успешно.
Для гемоглобина: Содержащийся в пробе кала гемоглобин вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами, маркированными частицами золота. Этот комплекс мигрирует вдоль мембраны до зоны линии теста (Т), на которой иммобилизированы антитела к гемоглобину.
Для комплекса гемоглобин-гаптоглобин: Одно антитело связывается с гемоглобином, второе - с гаптоглобином. Из этого следует, что измеряются специфические комплексы гемоглобин-гаптоглобин и перекрестная реактивность с гемоглобином не возникает. При положительном результате молекулы с маркированными золотом антителами из пробы кала связываются в зоне линии теста (Т), что проявляется в виде розовой/красной линии. При отрицательном результате молекулы гемоглобина, которые могут связываться в комплексы в зоне линии теста (Т), отсутствуют, следовательно окрашивание линии теста (Т) не происходит. Возникновение розовых/ красных линий в зонах линий контроля (С) гарантирует, что нанесение пробы и ее миграция прошли правильно, и что тестирование проведено успешно.
Материалы, входящие в комплект поставки
- 1 индивидуально упакованная тест-кассета, включая одноразовую пипетку
- 1 инструкция-вкладыш
Дополнительные материалы
- 1 таймер
- Контейнер для сбора проб мочи
Хранение и срок годности
Одноступенчатый NADAL® комботест на антиген рака мочевого пузыря / гемоглобин должен храниться при комнатной температуре или при температуре 2-30°C.
Тест чувствителен к влажности и высоким температурам.
Тест следует проводить незамедлительно после его извлечения из герметичной упаковки.
Не используйте тест после истечения срока хранения.
- Только для in-vitro диагностического использования.
- Запрещается курить, есть и пить при проведениии теста.
- При работе с пробами следует одевать защитные перчатки. После завершения работы тщательно вымойте руки.
- Пролитые жидкости следует удалять с помощью соответствующего дезинфицирующего средства.
- Влажность и высокие температуры могут отрицательно повлиять на результат теста.
- Со всеми материалами следует обращаться как с потенциально инфекционными.
- Дезинфицируйте и утилизируйте пробы, компоненты набора теста и потенциально зараженные материалы в контейнер для биологически опасных веществ.
- Не используйте тест, если поврежден пакетик из фольги.
Взятие, подготовка и хранение пробы
- Пробу не следует собирать три дня до и три дня после и во время менструационного периода. Если результат у пациента, который принимал аспирин, оказался положительным, необходимо приостановить принятие аспирина и повторить тестирование через 7 дней.
- Тест следует использовать только с пробами мочи. Избегайте загрязнения проб водой из унитаза.
- Пробы можно хранить до 3 дней в охлажденном виде при температуре 4-8°C, если они не тестируются в день сбора.
Порядок выполнения теста | Интерпретация результатов |
| |
Клиническое исследование
Чувствительность: Всего было протестировано 225 пациентов, у которых рак мочевого пузыря был подтвержден с помощью биопсии.
У 223 из 225 была установлена стадия опухоли, а у 210 – степень опухоли.
| Характеристики | |
| Производитель | Германия |
| Регистрационное удостоверение | Да |
| Срок годности | 2 года |