Сотрудничаем со строительными организациями, архитекторами и проектировщиками, ЛПУ санаториями. Быстрая обработка запроса. Выделяем персонального менеджера для работы с Вашим проектом.
В состав комплекта входит 25 экспресс-тестов индивидуальных, полностью готовых к использованию, докупать отдельно ничего не нужно.
В комплект поставки ходит 25 экспресс-тестов, каждый из которых комплектуется 4 позициями.
В состав комплекта входит все необходимое для проведения экспресс-теста, докупать отдельно ничего не нужно.
КОМПЛЕКТАЦИЯ:
Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антител IgG / IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека SARS-CoV-2 IgG / IgM предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления IgM и/или IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19, а также у лиц, не имеющих признаков простудных заболеваний и не являющихся контактными с больными COVID-2019 методом иммунохроматографического анализа (ИХА).
Назначение:
Набор используется, как вспомогательное средство в диагностике. Результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения или исключения инфицирования SARS-CoV-2 или для информирования о статусе инфекции.
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антител IgМ /IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИХА-SARS-CoV-2 IgM/IgG Screen” предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления IgM и/или IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19, а также у лиц, не имеющих признаков простудных заболеваний и не являющихся контактными с больными COVID-2019 методом иммунохроматографического анализа (ИХА).
Функциональное назначение:
Набор используется, как вспомогательное средство в диагностике. Результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения или исключения инфицирования SARS-CoV-2 или для информирования о статусе инфекции. Экспресс-тест предназначен для однократного применения .
Описание целевого аналита, сведения о его научной обоснованности
Этот продукт используется для качественного обнаружения in vitro антител IgG / IgM SARSCoV2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека. Коронавирус (CoV) относится к Nestovirus, Coronaviridae и делится на три поколения: α, β и γ. Поколения α, β являются патогенными только для млекопитающих, поколение γ в основном вызывают заражение птиц. CoV в основном передается через прямой контакт с выделениями или через аэрозоли и капли. Есть также доказательства того, что он может передаваться фекальнооральным путем.
Существует 7 типов коронавируса человека (HCoV), которые вызывают респираторное заболевание человека: HCoV-229E, HCoV-OC43, SARS-CoV, HCoV-NL63, HCoV-HKU1, MERS-CoV и SARS-CoV2, которые являются важными патогенами респираторных инфекций человека. SARSCoV2 может вызвать появление COVID-19, который впервые появился в Ухань, Китай, в ноябре 2019 года.
Возбудителем коронавирусной инфекции COVID-19 является вирус SARS-CoV-2. После 2-14 дней инкубационного периода могут наблюдаться следующие симптомы: лихорадка, кашель (сухой или с небольшим количеством мокроты), одышка, миалгии и утомляемость, ощущение заложенности в грудной клетке.
Обнаружение ранних IgM возможно уже через 3-7 дней; IgG антитела обнаруживаются к концу второй недели после заражения. Выявление антител может использоваться как инструмент первичной диагностики коронавирусной инфекции, выявления бессимптомных больных, а также оценки иммунитета к SARS-CoV-2
ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
Набор использует принцип реакции захвата и сочетается с иммунохроматографией с коллоидным золотом.
Тестовая полоска содержит:
Когда соответствующее количество исследуемого образца будет добавлено в отверстие для образца на тестовой полоске, образец будет перемещаться вперед по тестовой полоске под действием капилляра.
Если образец содержит IgM, антитела будут связываться с меченным коллоидным золотом антигеном SARS-CoV2. Иммунный комплекс захватывается антителами против человеческого IgM, иммобилизованными на мембране, образуя пурпурно-красную или розовую линию М, показывающую, что антитела против SARS-CoV2 IgM является положительным.
Если образец содержит IgG, антитела будут связываться с меченным коллоидным золотом антигеном SARS-CoV2. Иммунный комплекс будет захвачен IgG, иммобилизованными на мембране, образуя пурпурно-красную или розовую линию G, показывающую, что IgG SARS-CoV2 является положительным.
Если тестовые линии G и M не окрашены, отображается отрицательный результат. Тестовая полоска также содержит линию контроля качества C, которая формируется всегда, независимо от наличия антител к коронавирусу в образце. Если линия контроля качества C не появляется, это указывает на то, что результат теста является недействительным, и образец должен быть повторно протестирован с другим тестом.
Набор выпускается в 2 базовых вариантах комплектации:
- Комплект №1
- Тест-кассета – 1 шт.;
- Буфер для анализа – 1 шт. (4,0 мл)
- Одноразовая пипетка – 1 шт.
- меченые коллоидным золотом рекомбинантные антигены SARSCoV2 и золотые маркеры для контроля качества антител;
- нитроцеллюлозная мембрана с двумя тестовыми линиями (линиями G и M) и одной линией контроля качества (линией C).
- Линия М фиксируется моноклональным антителом против человеческого IgM для обнаружения антитела против SARS-CoV2 IgM;
- линия G фиксируется реагентом для обнаружения IgG-антитела SARSCoV2; линия С фиксируется антителом контроля качества.
- комплект №1 рассчитан на исследование 1 образца,
- комплект №2 рассчитан на исследование 25 образцов.