Сотрудничаем со строительными организациями, архитекторами и проектировщиками, ЛПУ санаториями. Быстрая обработка запроса. Выделяем персонального менеджера для работы с Вашим проектом.
- Артикул:308872
- 0
- Производитель:Германия
- Регистрационное удостоверение:Да
- Срок годности:2 года
- Показать все характеристики
Назначение
NADAL® тест на комплекс гемоглобин-гаптоглобин является визуальным иммунохроматографическим двойным экспресс-тестом для качественного обнаружения гемоглобина человека и комплекса гемоглобин-гаптоглобин в пробах кала.
Принцип Теста
Предостережения и меры безопасности
Диагностическое значение
Тест предназначен только для in-vitro диагностического использования. Тест был разработан с целью обнаружения признаков рака прямой кишки или аденомы. Рак толстой кишки - это один из наиболее часто диагностируемых видов рака и одна из самых распространенных причин смерти от рака. С помощью тестирования на скрытую фекальную кровь можно обнаружить рак толстой кишки на ранней стадии и тем самым снизить уровень смертности. Уже существующие тесты на скрытую фекальную кровь были основаны только на обнаружении свободного гемоглобина человека в пробах кала. Их большой недостаток в том, что свободный гемоглобин распадается в процессе прохождения по кишечному тракту, и поэтому кровотечения, возникающие в верхних отделах кишечного тракта, могут остаться незамеченными. Чтобы обнаружить кровотечения в верхних отделах кишечного тракта, NADAL® тест на комплекс гемоглобин-гаптоглобин определяет гораздо более стабильное соединение гемоглобин-гаптоглобин. Комбинированный метод обнаружения гемоглобина и комплекса гемоглобин- гаптоглобин является инновационным и очень чувствительным методом для раннего обнаружения рака толстой кишки и больших аденом.
Иммунологический NADAL® тест на комплекс гемоглобин- гаптоглобин основан на иммунохроматографическом методе, при котором гемоглобин и комплекс гемоглобин- гаптоглобин распознаются посредством специфической реакции с антителами.
Для гемоглобина: Содержащийся в пробе кала гемоглобин вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами, маркированными частицами золота. Этот комплекс мигрирует вдоль мембраны до зоны линии теста (Т), на которой иммобилизированы антитела к гемоглобину.
Для комплекса гемоглобин-гаптоглобин: Одно антитело связывается с гемоглобином, второе - с гаптоглобином. Из этого следует, что измеряются специфические комплексы гемоглобин-гаптоглобин и перекрестная реактивность с гемоглобином не возникает. При положительном результате молекулы с маркированными золотом антителами из пробы кала связываются в зоне линии теста (Т), что проявляется в виде розовой/красной линии. При отрицательном результате молекулы гемоглобина, которые могут связываться в комплексы в зоне линии теста (Т), отсутствуют, следовательно окрашивание линии теста (Т) не происходит. Возникновение розовых/ красных линий в зонах линий контроля (С) гарантирует, что нанесение пробы и ее миграция прошли правильно, и что тестирование проведено успешно.
Для гемоглобина: Содержащийся в пробе кала гемоглобин вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами, маркированными частицами золота. Этот комплекс мигрирует вдоль мембраны до зоны линии теста (Т), на которой иммобилизированы антитела к гемоглобину.
Для комплекса гемоглобин-гаптоглобин: Одно антитело связывается с гемоглобином, второе - с гаптоглобином. Из этого следует, что измеряются специфические комплексы гемоглобин-гаптоглобин и перекрестная реактивность с гемоглобином не возникает. При положительном результате молекулы с маркированными золотом антителами из пробы кала связываются в зоне линии теста (Т), что проявляется в виде розовой/красной линии. При отрицательном результате молекулы гемоглобина, которые могут связываться в комплексы в зоне линии теста (Т), отсутствуют, следовательно окрашивание линии теста (Т) не происходит. Возникновение розовых/ красных линий в зонах линий контроля (С) гарантирует, что нанесение пробы и ее миграция прошли правильно, и что тестирование проведено успешно.
Материалы, входящие в комплект поставки
- 1 тест-кассета, упакованная индивидуально e
- 1 пробирка для взятия пробы ®
- 1 приспособление для сбора кала
- 1 инструкция-вкладыш
Дополнительные материалы
- 1 таймер
Срок и условия хранения реагентов
Тест может храниться при температуре 2-30°С в запечатанном пакетике до указанного срока хранения.
- Только для in-vitro диагностического использования. »
- Тест не следует применять после истечения срока хранения.
- Не следует смешивать пробирки для взятия пробы из разных серий.
- Упаковку теста следует открывать непосредственно перед проведением тестирования.
- Со всеми пробами пациентов необходимо обращаться как с инфекционным материалом.
- Экстракционный раствор содержит в небольшом количестве азид натрия.
- Пациенты должны следовать как можно точнее инструкции по взятию пробы и не проводить взятие пробы во время менструации или при кровоточащем геморрое.
- Рекомендуется использовать приспособления для забора пробы кала, чтобы избежать смешивания с инородными компонентами воды (чистящего средства) из унитаза.
Взятие, подготовка и хранение пробы
Указание: Необходимо довести до пациента следующую информацию.
При взятии пробы необходимо воткнуть палочку- аппликатор в пробу кала в трех различных местах три раза.
Между тремя введениями палочки-аппликатора в пробу кала палочку-аппликатор не следует вводить в пробирку.
Необходимо также следить за тем, чтобы жидкость не вытекала из пробирки.
Качество пробы и соблюдение этой инструкции влияют на результат теста.
- Пробирку перед использованием следует хранить при комнатной температуре
- Соберите пробу кала по возможности с помощью специального приспособления для забора пробы кала.
- Отвинтите голубой колпачок, держа пробирку вертикально. Извлеките палочку-аппликатор.
- Воткните ее в пробу кала в трех различных местах.
- Вставьте палочку-аппликатор с пробой в пробирку и хорошо ее закройте.
- Хорошо закрытую пробирку поместите в пакетик.
- Напишите на титульном листе этой инструкции ФИО и дату рождения пациента.
- Храните пробирку в прохладном и защищенном от света месте.
- Пробы кала в буферном растворе должны быть протестированы в течение 1 недели.В течение этого времени хранение, транспортирование и тестирование в охлажденном виде возможно.
- Если взятие пробы осуществляется пациентом на дому, проба должна храниться в прохладном и защищенном от света месте.
Порядок выполнения теста | Интерпретация результатов |
| Характеристики | |
| Производитель | Германия |
| Регистрационное удостоверение | Да |
| Срок годности | 2 года |